حلقه O سیلیکونی پزشکی-با خلوص بالا

کارخانه ما با 18 سال مشارکت عمیق در زمینه آب بندی پزشکی پیشرفته،-حلقه سیلیکون پزشکی با خلوص بالا را برای سناریوهای دارویی و کاشت{4}}در سطح پزشکی توسعه داده است. این یک لوازم جانبی آب بندی سیلیکونی است که دارای خلوص بالا و زیست سازگاری عالی است. این محصول از مواد اولیه سیلیکون فاز-گاز با خلوص بالا- با محتوای ناخالصی بسیار کم، بدون مواد قابل استخراج و بدون بو ساخته شده است. داروهای مایع یا بافت‌های انسانی را آلوده نمی‌کند و می‌تواند الزامات سخت سناریوهای{10}بالا مانند داروها، مواد غذایی{11}}دریافت پزشکی و دستگاه‌های کاشتنی را برآورده کند. حلقه{13}}سیلیکون پزشکی با خلوص بالا- مقاومت عالی در برابر دما و عملکرد آب بندی را با هم ترکیب می‌کند و در برابر استریل کردن مکرر{15}در دمای بالا مقاومت می‌کند و آن را به عنصر آب‌بندی ترجیحی برای تجهیزات پزشکی و تجهیزات دارویی با کیفیت بالا تبدیل می‌کند.

حلقه سیلیکون پزشکی با خلوص بالا{{0} ما از مواد خام سیلیکون فاز-پزشکی-گرید- وارداتی، با ساختار مولکولی پایدار و سازگاری زیستی مطابق با استانداردهای ISO 10993 استفاده می‌کند. این غیر سمی، غیر-حساس آور و غیر{8}}است. این محصول از طریق قالب گیری فشرده سازی دقیق و ولکانیزاسیون ثانویه، با دقت ابعادی بالا و تحمل در محدوده ± 0.03 میلی متر کنترل می شود. دارای سطح صاف و عاری از فرز است و عملکرد آب بندی پایدار و قابل اعتمادی را ارائه می دهد. این محصول می‌تواند محدوده دمایی وسیعی از -50 درجه تا 200 درجه را تحمل کند و در برابر استریل‌سازی مکرر بخار{17}}با فشار بالا بدون کاهش عملکرد یا پیری مقاومت می‌کند. همه حلقه‌های{18}}سیلیکون پزشکی با خلوص بالا-در یک اتاق تمیز کلاس 100000 تولید و بسته‌بندی می‌شوند و تحت آزمایش‌های دقیق ذرات و آزمایش‌های قابل استخراج قرار می‌گیرند تا اطمینان حاصل شود که خلوص محصول مطابق با استانداردهای دارویی-است. با خواص مواد عالی و کیفیت تمیزی بالا، این محصول وارد زنجیره تامین بسیاری از شرکت‌های دارویی معروف و تولیدکنندگان دستگاه‌های پزشکی پیشرفته-شده است.

تولید حلقه-سیلیکون پزشکی با خلوص بالا-ما کاملاً از سیستم مدیریت کیفیت دستگاه‌های پزشکی ISO 13485 پیروی می‌کند. این محصول با استانداردهای تماس با مواد غذایی و دارویی FDA و استانداردهای مواد پزشکی اتحادیه اروپا مطابقت دارد و می تواند مستقیماً به بازارهای اروپا و آمریکا صادر شود. این کارخانه دارای مدارک کامل تولید تجهیزات پزشکی و گواهی اتاق تمیز است و کلیه فرآیندهای تولید مطابق با مقررات و استانداردهای ملی مربوطه است. با توجه به الزامات صدور گواهینامه مشتریان مختلف، ما می توانیم گزارش های تست مواد مربوطه، گزارش های سازگاری زیستی، گزارش های آزمایش قابل استخراج و گواهی های انطباق محصول را برای کمک به مشتریان در ثبت نام و صدور گواهینامه محصول، و نیازهای دسترسی به بازار کشورها و مناطق مختلف ارائه دهیم.

برای الزامات خلوص بالا-حلقه سیلیکونی پزشکی با خلوص بالا-، ما دقیق‌ترین سیستم تولید تمیز و کنترل کیفیت را ایجاد کرده‌ایم. مواد خام در طول فرآیند به طور کامل مهر و موم می شوند و باید قبل از ورود به منطقه تمیز، ضدعفونی سطح و آزمایش ذرات انجام شود تا آلودگی های بیرونی از بین برود. کل فرآیند تولید در اتاق تمیز کلاس 100000 انجام می شود. اپراتورها از مشخصات دقیق عملیات آسپتیک پیروی می کنند و از تجهیزات حفاظتی کاملا تمیز استفاده می کنند. در طول تولید، ابعاد، ظاهر و خلوص دسته به دسته بررسی می‌شوند و دقت ابعاد و تمیزی سطح با ابزارهای دقیق-بالا تأیید می‌شود. در مرحله محصول نهایی، آزمایش های قابل استخراج دقیق و آزمایش میکروبی انجام می شود. هر دسته از محصولات سوابق کامل بازرسی کیفیت را برای ردیابی کامل حفظ می کند.

ما از-خدمات سفارشی‌سازی عمیق برای حلقه-سیلیکون پزشکی با خلوص بالا- پشتیبانی می‌کنیم. هر قطر داخلی و قطر سیم را می توان برای مطابقت دقیق با ابعاد شیار آب بندی سفارشی کرد. از نظر جنس، مواد خام سیلیکونی با سختی و خواص متفاوت را می توان با توجه به سناریوهای کاربردی مانند-نوع مقاوم در برابر دمای بالا، نوع مقاوم در برابر مواد شیمیایی، نوع انعطاف-بالا، نوع رسانا و غیره انتخاب کرد تا شرایط سناریوهای مختلف را برآورده کند. رنگ محصول، روش استریل‌سازی و فرم بسته‌بندی تمیز نیز می‌تواند برای انطباق با فرآیندهای تولید و سناریوهای استفاده مشتریان سفارشی شود. برای مشتریانی که نیازمندی‌های ویژه هستند، می‌توانیم محصولاتی با درجه بالاتر{10}} تولید شده در محیط تمیز کلاس 10000 ارائه کنیم. زمان نمونه سفارشی 10-20 روز کاری است و هزینه قالب جدید را می توان به طور کامل از سفارشات عمده بعدی کسر کرد.